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2款仿制药一致性评价关键数据雷同 业内:基本不可能(图)
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评论人:
ssbbss
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发送时间:
2025年02月12日 18:09:11
【回复】
我不是制药的。但是我知道的常识,化学成分相同,化学作用相同。
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评论人:
阳痿男
[♂☆品衔R4☆♂]
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发送时间:
2025年02月12日 23:32:31
【回复】
石墨和钻石化学成分相同,但一个可被强酸氧化,而另一个却几乎不能。l-丝氨酸和d-丝氨酸化学成分相同,一个是各种蛋白质中的普通零件,而另一个却可以做神经递质。
化学成分相同,化学作用不见得相同,生理作用就更难说了。
除此之外还有辅料和包装。辅料中的杂质对主料的影响难以用化学成分进行评估,必须通过一致性实验。而包装对保质期有巨大影响。
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新闻评论原文:2款仿制药一致性评价关键数据雷同 业内:基本不可能(图)
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