一盒避孕药毒害无数法国女性 被吹捧为神药几十年(图)
新闻来源: 新欧洲 于2024-11-15 7:29:22 提示:新闻观点不代表本网立场 分享
Androcur,又称醋酸环丙孕酮(cyproterone acetate),它是一种合成孕激素。自20世纪80年代以来,Androcur一直由拜耳公司销售。这种药物最初用于治疗毛发过度生长,后来被广泛用作避孕药、治疗痤疮或子宫内膜异位症,以及用于阻断男性荷尔蒙的跨性别者。
在很长一段时间里,Androcur被吹捧为一种神奇药物,妇科医生是开出这种药物的主要医生。
然而,他们不知道的是,这种被认为非常有效的药物具有显著的副作用:它可能导致脑膜瘤。
巴黎圣安妮医院神经外科主任Johan Pallud解释说:“脑膜瘤是脑膜(大脑周围的覆盖物)的肿瘤。脑膜瘤受到头骨的压迫,生长到大脑内部并压迫大脑或大脑神经。”
就是这个隐藏的副作用,曾毒害了无数法国女性的健康。
Emmanuelle Huet-Mignon,Amavea协会的联合创始人,就是Androcur的受害者。
2017年,在服用Androcur七年后,Emmanuelle发现自己长了五个脑膜瘤,其中一个有橙子大小。脑膜瘤使她的右侧偏瘫,让她的语言能力变得很差,这给她的工作带来了很大的困难,也让她患上了抑郁症。
后来,Emmanuelle接受了脑膜瘤手术。这种手术的成功率取决于症状的严重程度以及肿瘤所在的位置,风险或多或少。
不能说Emmanuelle的手术没有成功,但即使在今天,她说话有时也会结结巴巴,而且很快就会感到疲倦。
她指责给她开这些药物的妇科医生从未告知她这种风险:“当我问其中一名医生这个问题时,他回答说:‘这种治疗方法对你来说非常有效,我们不会改变有效的治疗方法’。”
然而,Emmanuelle并不是一个孤立的案例。大约十名遭受相同症状并给生活带来影响的受害者表示,他们准备提起刑事诉讼。
Marie-Angèle是其中之一。
她服用了Lutényl十年,这是另一种孕激素药物,也会导致脑膜瘤。有人向她推荐这种药物来对抗经痛和月经量过多。
这位身材苗条的53岁女性,在她长长的黑发下,左耳上方藏着一道大疤痕,这是她在2019年脑膜瘤手术留下的痕迹。
Marie-Angèle的脑膜瘤长在视神经后面,如果不做手术,她可能会失去眼睛。
但是,手术之后,麻烦依然接踵而至。
医生用一种膏药来填补她脑膜瘤摘除后留下的洞,但她的身体对此产生了排斥,无奈之下,Marie-Angèle只能再次进行手术。这一次,医生在她的头上放了一个膜瓣,插入了一根管子,以此来排出压迫大脑的积水。
可当这个瓣膜被堵塞和感染时,Marie-Angèle的痛苦仍在继续。
她先后接受了八次手术,这对她的日常生活产生了重大影响。自从手术后,由于瓣膜的原因,她无法再对乳房问题进行磁共振成像检查。而且由于她在患有脑膜瘤时仍在服用孕激素药物,最终她的子宫也被切除了。
Marie-Angèle不明白为什么她的妇科医生从未提醒过她,她只能向Lutényl 制造商Theramex实验室提出投诉,以获取赔偿。她说:
“如果当时有人告诉我:‘小心,这种药会导致脑膜瘤,但我们每年都会对其进行监测’,我今天就不会变成这样了。”
那么,这种副作用真的无人知晓吗?
其实,早在2004年,神经外科医生Sébastien Froelich就成为了第一个怀疑脑膜瘤的出现与服用Androcur之间存在联系的人:
“我观察到几位患有多发性脑膜瘤的患者正在服用Androcur。还有一个事实是,当某些患者停止服用这种药物时,我们看到脑膜瘤消退了。我想药物和这些脑膜瘤之间可能存在密切的联系。”
2007年,在欧洲内分泌学大会上,这种神经外科医生公开呼吁保持警惕,因为他在工作中证实Androcur是脑膜瘤发展的一个因素。
一年后,拜耳实验室向法国保健品安全机构Afssaps发出警报,要求修改Androcur的说明书并报告这一风险。但Afssaps花了很长时间才做出回应,直到三年后的2011年才修改了说明书。
对此,记者Anne Jouan表示:“药品监管机构反应迟缓了,但实验室本可以积极主动,自行决定发起一场重大信息宣传活动,警告使用者与其药物相关的次要风险。但他们并没有这么做。”
直到2018年,国家健康保险基金和国家药品安全局 (ANSM) 进行了一项涉及25万名女性的研究,至此,服用Androcur和脑膜瘤之间才正式建立联系。
参与了这项研究的健康保险基金公共卫生专家Alain Weill表示:
“对于服用Androcur五年以上的患者来说,服用60克剂量的患者,与服用很少剂量的女性相比,患脑膜瘤的风险增加了22倍。”
2019年6月,法国药监局给全法(新窗口)40,000名医生发送了信函:由于脑膜瘤的风险已明显确认,建议禁止官方适应症以外的处方,并对接受治疗的患者进行脑膜瘤筛查,同时,还通过邮件告知7万名患者这一风险。
但法国广播电台调查部门却发现,许多服用Androcur的患者从未收到过这封信。
一位时年52岁的女性就作证说:
“我没有收到过警告我服用这种药物有风险的信,我服用了Androcur25年,直到2023年才被发现患有脑膜瘤。在2019年药剂师提醒我之前,我从未听说过这种风险。然后我向我的医生求助,他似乎也不知道这一信息。”
经过调查,此次发信失败的原因是由于技术问题。因为2019年,用于向患者发送这些信件的医保基金数据库中仅包含两年内报销的患者的联系方式。
当法国广播电台调查部门询问是否有可能追溯到更早的时间时,法国药监局回答说:“这没有医学意义,因为停止治疗一年后,脑膜瘤的风险会降低。”
但圣安妮医院神经外科主任Johan Pallud教授在这一点上的看法有所不同:
“停止用药几个月后,脑膜瘤并不一定会缩小。有时你必须等待九个月、一年、两年才能看到它慢慢缩小。而且这种缩小并不是发生所有患者中。”
“直到今天,仍有很多患者在长期服用Androcur、Lutéran等药物。有时,退休医生的替代者会机械地延长之前习惯的处方。”
“对于那些停止使用Androcur或其他孕激素药物的人来说,他们的头上仍然悬着一把达摩克利斯之剑。我们还没有达到浪潮的顶峰,几年后,脑膜瘤病例数量将会减少,因为我们将受益于停止这些处方。但今天,危险依然存在。
无论如何,这是一桩延迟了15年才做出反应的健康丑闻,也是让无数女性受到病痛折磨的摧残啊。
在很长一段时间里,Androcur被吹捧为一种神奇药物,妇科医生是开出这种药物的主要医生。
然而,他们不知道的是,这种被认为非常有效的药物具有显著的副作用:它可能导致脑膜瘤。
巴黎圣安妮医院神经外科主任Johan Pallud解释说:“脑膜瘤是脑膜(大脑周围的覆盖物)的肿瘤。脑膜瘤受到头骨的压迫,生长到大脑内部并压迫大脑或大脑神经。”
就是这个隐藏的副作用,曾毒害了无数法国女性的健康。
Emmanuelle Huet-Mignon,Amavea协会的联合创始人,就是Androcur的受害者。
2017年,在服用Androcur七年后,Emmanuelle发现自己长了五个脑膜瘤,其中一个有橙子大小。脑膜瘤使她的右侧偏瘫,让她的语言能力变得很差,这给她的工作带来了很大的困难,也让她患上了抑郁症。
后来,Emmanuelle接受了脑膜瘤手术。这种手术的成功率取决于症状的严重程度以及肿瘤所在的位置,风险或多或少。
不能说Emmanuelle的手术没有成功,但即使在今天,她说话有时也会结结巴巴,而且很快就会感到疲倦。
她指责给她开这些药物的妇科医生从未告知她这种风险:“当我问其中一名医生这个问题时,他回答说:‘这种治疗方法对你来说非常有效,我们不会改变有效的治疗方法’。”
然而,Emmanuelle并不是一个孤立的案例。大约十名遭受相同症状并给生活带来影响的受害者表示,他们准备提起刑事诉讼。
Marie-Angèle是其中之一。
她服用了Lutényl十年,这是另一种孕激素药物,也会导致脑膜瘤。有人向她推荐这种药物来对抗经痛和月经量过多。
这位身材苗条的53岁女性,在她长长的黑发下,左耳上方藏着一道大疤痕,这是她在2019年脑膜瘤手术留下的痕迹。
Marie-Angèle的脑膜瘤长在视神经后面,如果不做手术,她可能会失去眼睛。
但是,手术之后,麻烦依然接踵而至。
医生用一种膏药来填补她脑膜瘤摘除后留下的洞,但她的身体对此产生了排斥,无奈之下,Marie-Angèle只能再次进行手术。这一次,医生在她的头上放了一个膜瓣,插入了一根管子,以此来排出压迫大脑的积水。
可当这个瓣膜被堵塞和感染时,Marie-Angèle的痛苦仍在继续。
她先后接受了八次手术,这对她的日常生活产生了重大影响。自从手术后,由于瓣膜的原因,她无法再对乳房问题进行磁共振成像检查。而且由于她在患有脑膜瘤时仍在服用孕激素药物,最终她的子宫也被切除了。
Marie-Angèle不明白为什么她的妇科医生从未提醒过她,她只能向Lutényl 制造商Theramex实验室提出投诉,以获取赔偿。她说:
“如果当时有人告诉我:‘小心,这种药会导致脑膜瘤,但我们每年都会对其进行监测’,我今天就不会变成这样了。”
那么,这种副作用真的无人知晓吗?
其实,早在2004年,神经外科医生Sébastien Froelich就成为了第一个怀疑脑膜瘤的出现与服用Androcur之间存在联系的人:
“我观察到几位患有多发性脑膜瘤的患者正在服用Androcur。还有一个事实是,当某些患者停止服用这种药物时,我们看到脑膜瘤消退了。我想药物和这些脑膜瘤之间可能存在密切的联系。”
2007年,在欧洲内分泌学大会上,这种神经外科医生公开呼吁保持警惕,因为他在工作中证实Androcur是脑膜瘤发展的一个因素。
一年后,拜耳实验室向法国保健品安全机构Afssaps发出警报,要求修改Androcur的说明书并报告这一风险。但Afssaps花了很长时间才做出回应,直到三年后的2011年才修改了说明书。
对此,记者Anne Jouan表示:“药品监管机构反应迟缓了,但实验室本可以积极主动,自行决定发起一场重大信息宣传活动,警告使用者与其药物相关的次要风险。但他们并没有这么做。”
直到2018年,国家健康保险基金和国家药品安全局 (ANSM) 进行了一项涉及25万名女性的研究,至此,服用Androcur和脑膜瘤之间才正式建立联系。
参与了这项研究的健康保险基金公共卫生专家Alain Weill表示:
“对于服用Androcur五年以上的患者来说,服用60克剂量的患者,与服用很少剂量的女性相比,患脑膜瘤的风险增加了22倍。”
2019年6月,法国药监局给全法(新窗口)40,000名医生发送了信函:由于脑膜瘤的风险已明显确认,建议禁止官方适应症以外的处方,并对接受治疗的患者进行脑膜瘤筛查,同时,还通过邮件告知7万名患者这一风险。
但法国广播电台调查部门却发现,许多服用Androcur的患者从未收到过这封信。
一位时年52岁的女性就作证说:
“我没有收到过警告我服用这种药物有风险的信,我服用了Androcur25年,直到2023年才被发现患有脑膜瘤。在2019年药剂师提醒我之前,我从未听说过这种风险。然后我向我的医生求助,他似乎也不知道这一信息。”
经过调查,此次发信失败的原因是由于技术问题。因为2019年,用于向患者发送这些信件的医保基金数据库中仅包含两年内报销的患者的联系方式。
当法国广播电台调查部门询问是否有可能追溯到更早的时间时,法国药监局回答说:“这没有医学意义,因为停止治疗一年后,脑膜瘤的风险会降低。”
但圣安妮医院神经外科主任Johan Pallud教授在这一点上的看法有所不同:
“停止用药几个月后,脑膜瘤并不一定会缩小。有时你必须等待九个月、一年、两年才能看到它慢慢缩小。而且这种缩小并不是发生所有患者中。”
“直到今天,仍有很多患者在长期服用Androcur、Lutéran等药物。有时,退休医生的替代者会机械地延长之前习惯的处方。”
“对于那些停止使用Androcur或其他孕激素药物的人来说,他们的头上仍然悬着一把达摩克利斯之剑。我们还没有达到浪潮的顶峰,几年后,脑膜瘤病例数量将会减少,因为我们将受益于停止这些处方。但今天,危险依然存在。
无论如何,这是一桩延迟了15年才做出反应的健康丑闻,也是让无数女性受到病痛折磨的摧残啊。
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网编:空问站 |
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